تأیید داروی جدید برای درمان نوعی سرطان مجاری صفراوی

به گزارش سلامت نویس؛ سازمان غذا و داروی آمریکا در ۲۳ سپتامبر ۲۰۲۶ داروی لیرافوگراتینیب (Lirafugratinib) با نام تجاری «Lyrfigtu» را برای بزرگسالان مبتلا به کلانژیوکارسینوم پیشرفته یا متاستاتیک که پیش‌تر درمان شده‌اند و دارای فیوژن یا بازآرایی ژن FGFR2 هستند، تأیید کرد.

این دارو یک مهارکننده کیناز است که با هدف قرار دادن مسیرهای مرتبط با FGFR2، می‌تواند در سلول‌های سرطانی دارای این تغییر ژنتیکی اثر بگذارد. تأیید دارو بر اساس نتایج مطالعه چندمرکزی REFOCUS انجام شد که ۱۱۶ بیمار مبتلا به بیماری غیرقابل جراحی یا متاستاتیک را شامل می‌شد.

بر اساس اعلام FDA، در این مطالعه ۴۶ درصد از بیماران پاسخ عینی به درمان نشان دادند و میانه مدت پاسخ به درمان ۱۱.۸ ماه بود.

لیرافوگراتینیب به صورت خوراکی و با دوز توصیه‌شده ۷۰ میلی‌گرم یک بار در روز مصرف می‌شود و درمان تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز عوارض غیرقابل‌قبول ادامه پیدا می‌کند.

FDA در اطلاعات ایمنی این دارو نسبت به عوارضی از جمله مسمومیت چشمی، افزایش فسفات خون، رسوب مواد معدنی در بافت نرم و خطر آسیب جنینی هشدار داده است. این دارو فقط برای بیمارانی با ویژگی‌های مشخص بیماری و تحت نظر پزشک قابل استفاده است.