تأیید یک داروی جدید برای درمان مولتیپل میلوما در آمریکا
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بهتازگی داروی «ایبردوماید» با نام تجاری Zenbexus را در ترکیب با دو داروی دیگر برای درمان بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما که بیماری آنها عود کرده یا به درمان قبلی پاسخ نداده است، تأیید کرد.
به گزارش سلامت نویس؛ سازمان غذا و داروی آمریکا در ۱۳ اوت ۲۰۲۶ مجوز تسریعشده استفاده از ایبردوماید را در ترکیب با داروهای داراتوموماب و هیالورونیداز و دگزامتازون برای برخی بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما صادر کرد. این دارو نخستین درمان از خانواده جدید CELMoD شرکت بریستول مایرز اسکوئیب است که تأییدیه FDA را دریافت میکند.
مولتیپل میلوما نوعی سرطان خون است که در سلولهای پلاسما ایجاد میشود و معمولاً به درمانهای مختلف نیاز دارد. ایبردوماید با هدف قرار دادن پروتئینهای خاص در سلولهای سرطانی، به سیستم ایمنی کمک میکند تا سلولهای غیرطبیعی را شناسایی و از بین ببرد.
تأیید این دارو بر اساس نتایج مطالعه EXCALIBER-RRMM انجام شده است. در این مطالعه، ترکیب دارویی جدید توانست در مقایسه با درمان استاندارد، میزان پاسخ کامل همراه با عدم شناسایی بیماری باقیمانده قابل اندازهگیری را افزایش دهد.
با وجود این، تأییدیه دارو از نوع تسریعشده است و ادامه تأیید آن به نتایج مطالعات تأییدی وابسته خواهد بود. این موضوع نشان میدهد ارزیابی اثربخشی و ایمنی دارو همچنان ادامه دارد.