درمان جدید بیماری کلیوی در یک مطالعه فاز سوم نتایج امیدوارکنندهای نشان داد

نتایج اولیه یک مطالعه فاز سوم نشان میدهد داروی آزمایشی «سفاکرسن» توانسته میزان دفع پروتئین از ادرار را در بیماران مبتلا به نفروپاتی IgA بهطور معناداری کاهش دهد؛ شاخصی که با آسیب کلیوی و روند پیشرفت بیماری ارتباط دارد.
به گزارش سلامت نویس؛ شرکت داروسازی روشه ۲۳ سپتامبر ۲۰۲۶ اعلام کرد نتایج میانی مطالعه فاز سوم IMAgINATION برای داروی آزمایشی sefaxersen در بیماران مبتلا به نفروپاتی IgA مثبت بوده است. این بیماری یک اختلال کلیوی است که میتواند بهتدریج عملکرد کلیه را کاهش دهد و در برخی بیماران به نارسایی کلیه منجر شود.
در این مطالعه، سفاکرسن در مقایسه با دارونما توانست در هفته ۳۷، میزان پروتئین موجود در ادرار را بهطور معناداری کاهش دهد. پروتئینوری یکی از شاخصهای مهم آسیب کلیوی محسوب میشود و کاهش آن میتواند با حفظ بهتر عملکرد کلیه در ارتباط باشد.
سفاکرسن با هدف مهار تولید فاکتور مکمل B طراحی شده است؛ این فاکتور در مسیر سیستم ایمنی نقش دارد و میتواند در ایجاد آسیب کلیوی مرتبط با نفروپاتی IgA مؤثر باشد. این دارو بهصورت تزریق زیرجلدی ماهانه طراحی شده است.
با وجود نتایج امیدوارکننده، سفاکرسن هنوز یک داروی در حال مطالعه است و نتایج میانی یک کارآزمایی به معنای تأیید نهایی اثربخشی یا مجوز مصرف عمومی نیست. دادههای کاملتر مطالعه و ارزیابی نهادهای نظارتی برای مشخص شدن جایگاه این درمان در آینده مورد نیاز است.
نفروپاتی IgA معمولاً در بزرگسالان جوان تشخیص داده میشود و در بخشی از بیماران میتواند طی سالهای بعد به کاهش شدید عملکرد کلیه منجر شود؛ به همین دلیل توسعه درمانهایی که بتوانند روند آسیب کلیوی را آهسته کنند، مورد توجه پژوهشگران قرار دارد.
