تأیید داروی هفتگی جدید برای کنترل دیابت نوع ۲

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی تزریقی هفتگی «Onswik» با ماده مؤثره انسولین افسیتورا آلفا را برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ تأیید کرد؛ این دارو با هدف کاهش دفعات تزریق انسولین طراحی شده است.
به گزارش سلامت نویس؛ سازمان غذا و داروی آمریکا در ۲۳ سپتامبر ۲۰۲۶ داروی Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) را برای کنترل قند خون بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ تأیید کرد. این دارو نخستین فرآورده انسولینی هفتگی است که برای این گروه از بیماران مجوز FDA دریافت کرده است.
انسولین افسیتورا آلفا یک نوع انسولین پایه با اثر طولانیمدت است که برای تزریق هفتگی طراحی شده است. هدف از تولید این فرآورده، کاهش تعداد دفعات تزریق در مقایسه با انسولینهای پایه روزانه و سادهتر شدن برنامه درمانی برخی بیماران است.
تأیید این دارو بر اساس دادههای برنامه بالینی شامل چندین مطالعه فاز ۳ انجام شده است. در این مطالعات، اثربخشی و ایمنی انسولین افسیتورا آلفا در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ بررسی شد.
با وجود مزیت احتمالی کاهش دفعات تزریق، داروهای انسولینی همچنان میتوانند باعث افت قند خون شوند و تنظیم مقدار مصرف آنها باید متناسب با شرایط هر بیمار انجام شود. بنابراین استفاده از انسولین هفتگی نیز باید طبق تجویز و برنامه درمانی پزشک انجام شود.
کارشناسان حوزه دیابت همچنان بر اهمیت پایش منظم قند خون، رعایت رژیم غذایی و فعالیت بدنی در کنار درمان دارویی تأکید دارند. تأیید یک داروی جدید به معنای مناسب بودن آن برای تمام بیماران نیست و انتخاب نوع انسولین باید بر اساس شرایط بالینی هر فرد انجام شود.
