تأیید نخستین داروی خوراکی برای درمان درماتومیوزیت در آمریکا

به گزارش سلامت نویس؛ سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Lisraya (brepocitinib) را به‌عنوان نخستین درمان خوراکی تأییدشده برای بزرگسالان مبتلا به درماتومیوزیت معرفی کرد. این بیماری یک اختلال خودایمنی نادر است که می‌تواند موجب ضعف پیشرونده عضلات و بروز بثورات پوستی شود.

این دارو به‌صورت روزانه مصرف می‌شود و با مهار مسیرهای JAK و TYK2، فعالیت برخی فرآیندهای التهابی سیستم ایمنی را کاهش می‌دهد. اثربخشی و ایمنی آن در یک مطالعه فاز سوم با حضور ۲۴۱ فرد مبتلا به درماتومیوزیت بررسی شده است.

بر اساس نتایج این مطالعه، افرادی که دوز ۳۰ میلی‌گرم دارو را دریافت کردند، پس از ۵۲ هفته بهبود بیشتری در شاخص کلی فعالیت بیماری نسبت به گروه دریافت‌کننده دارونما نشان دادند. همچنین بهبود عملکرد جسمی و علائم پوستی و کاهش نیاز به مصرف کورتیکواستروئیدها در برخی بیماران گزارش شد.

با وجود این نتایج، FDA برای این دارو هشدار جدی درباره خطر عفونت‌های شدید، برخی سرطان‌ها، مشکلات قلبی‌عروقی و تشکیل لخته خون درج کرده است. بنابراین مصرف آن باید تنها تحت نظر پزشک و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.

تأیید این دارو می‌تواند گزینه درمانی جدیدی را برای مبتلایان به درماتومیوزیت فراهم کند؛ با این حال، بررسی ایمنی دارو در مصرف طولانی‌مدت همچنان اهمیت زیادی دارد.