تأیید درمان ترکیبی جدید برای سرطان پیشرفته کلیه

به گزارش سلامت نویس؛ سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ۲۴ سپتامبر ۲۰۲۶ استفاده از ترکیب دارویی بِلزوتیفان و لِنواتینیب را برای بزرگسالان مبتلا به سرطان پیشرفته کلیه با مؤلفه سلول روشن (ccRCC) تأیید کرد. این درمان برای بیمارانی در نظر گرفته شده است که بیماری آن‌ها پس از دریافت درمان‌های مبتنی بر مهارکننده‌های PD-1 یا PD-L1 پیشرفت کرده است.

تأیید این درمان بر اساس نتایج مطالعه فاز سوم LITESPARK-011 انجام شد که ۷۴۷ بیمار مبتلا به سرطان پیشرفته سلول روشن کلیه را دربر گرفت. در این مطالعه، بیماران به‌صورت تصادفی ترکیب بِلزوتیفان و لِنواتینیب یا داروی کابوزانتینیب دریافت کردند.

نتایج نشان داد ترکیب بِلزوتیفان و لِنواتینیب در مقایسه با کابوزانتینیب، بقای بدون پیشرفت بیماری را افزایش داده است. میانه بقای بدون پیشرفت بیماری در گروه دریافت‌کننده درمان ترکیبی ۱۴.۶ ماه و در گروه کابوزانتینیب ۱۰.۶ ماه بود. همچنین خطر پیشرفت بیماری یا مرگ در گروه درمان ترکیبی ۲۶ درصد کمتر گزارش شد.

بِلزوتیفان یک مهارکننده HIF-2α و لِنواتینیب یک مهارکننده چندگیرنده تیروزین‌کیناز است و این دو دارو از مسیرهای متفاوتی در رشد و پیشرفت تومور اثر می‌گذارند.

با وجود نتایج مطالعه، این درمان برای همه بیماران مبتلا به سرطان کلیه مناسب نیست و مصرف آن باید بر اساس نوع سرطان، وضعیت بیماری و درمان‌های قبلی توسط متخصص سرطان تعیین شود. همچنین این داروها می‌توانند عوارض و هشدارهای مهمی داشته باشند و نیازمند پایش پزشکی هستند.